Nou se yon plant pwofesyonèl Chinwa entegre esteroyid bwit ekstraksyon ak sentèz chimik konplè. Abiraterone Acetate 99% wout entèz endistriyèl nou an sèvi ak yon pwosesis optimize Negishi coupling vèt san reyaktif triflate segondè -toksik, liy pwodiksyon konplè pou retire enpurte fèmen-, atelye endepandan 100,000- klas pou pirifye, ak entèdi entèz separe, kristalizasyon, zòn siye ak anbalaj enpurte.
Pwodwi nou an se klas prim pharmaceutique API pou pwodiksyon an mas endistriyèl:
Aparans: inifòm amann poud blan cristalline, pa gen okenn aglomerasyon, pa gen okenn enpurte ki gen koulè vizib, gwo rafineman pou fòmilasyon dirèk tablèt peze;
Prensipal espesifikasyon fiks: 99.0% HPLC (estanda endistriyèl nou an, pi wo pase mache komen 98% klas), sèl enpurte enkoni Mwens pase oswa egal a 0.05%, total sibstans ki gen rapò mwens pase oswa egal a 0.15%.
Fòs pwodwi
Avantaj chimik
Adopte pwosesis rekristalizasyon refwadisman refwadisman de-etap, retire enpurte degradasyon esteroyid ak piridin pa pwodwi -ki te pwodwi pandan reyaksyon kouti Suzuki. Enpurte total kontwole nan 0.15%, ki amelyore anpil to fini dwòg jenerik pas, diminye depans segondè pirifikasyon en faktori pharmaceutique ', diminye sik sentèz dwòg pa 15-20% konpare ak òdinè 98% matyè premyè. Estrikti chiral ki estab asire aktivite anpèchman anzim CYP17 ki konsistan apre absòpsyon oral nan tablèt fini, elimine risk fluctuation efikasite ki te koze pa matyè premyè ki ba pite chiral.
Avantaj nan pwosesis fizik
99% klas amann cristalline poud nou an gen distribisyon inifòm gwosè patikil, bon likidite ak konpresibilite, yo ka dirèkteman melanje ak laktoz, seluloz mikrokristalin ak lòt ekssipyan pou peze grenn san mikronizasyon pwosesis segondè, ekonomize pharmaceutique faktori fanm k'ap pile konsomasyon enèji ak tan pwodiksyon an. Ekselan solubilite nan DMSO pharmaceutique -klas ak solvang etanòl, konplètman konpatib ak tout pwosesis sentèz preparasyon solid endikap pou dwòg oral kansè pwostat.
Total ICH Q3D metal lou zewo-risk konfòmite
Atelye endepandan pou pirifye metal lou, tout-pwosesis fèmen pwodiksyon pou evite polisyon ekipman metal. Chak pakèt vini ak twazyèm -pati ICP-MS metal lou rapò enspeksyon konplè, tout endikatè metal lou yo satisfè estanda FDA, EMA, Inyon Ewopeyen ekspòtasyon pharmaceutique. Pa bezwen antrepwiz en pou fè tès segondè metal lou yo, senplifye pwosedi odit enskripsyon dwòg lòt bò dlo.
Konsistans pakèt ak gwo -echèl évolutivité endistriyèl
Kapasite pwodiksyon ki estab chak mwa nan 500kg, otomatik liy pwodiksyon sentèz kontinyèl, tout paramèt pwosesis kritik kontwole pa sistèm konsepsyon kalite QbD. Nwayo pite, enpurte, endikatè metal lou nan diferan pakèt varye Mwens pase oswa egal a 0.1%, rezoud pwen an doulè endistri komen nan bon jan kalite enstab fini dwòg ki te koze pa diferans pakèt matyè premyè. Sipòte koperasyon alontèm -anyèl eksklizif pou pwovizyon an gwo pou gwo faktori medikaman jenerik.
Aplikasyon pou pwodwi
Jenerik Onkoloji Dwòg Pwodiksyon Mass
Kle materyèl bwit sentetik nan tablèt oral Abiraterone Acetate 250mg/500mg, itilize pa faktori famasetik mondyal yo pwodwi dwòg pou kastrasyon metastatik -kansè pwostat rezistan (mCRPC) ak gwo -risk òmòn metastatik -kansè pwostat sansib (mHSPC). In vivo konvèti nan Abiraterone aktif pou anpeche CYP17 androjèn anzim sentèz, bloke timè androjèn rezèv. Klas 99% -pite nou an se matyè premyè ki deziyen pou manifakti medikaman jenerik ki anrejistre nan Inyon Ewopeyen/Ozetazini.
Pwodiksyon famasetik estanda referans sibstans
Yo ka itilize pwodwi pakèt 99% ki wo-pou pite kòm estanda referans prensipal pou laboratwa tès pharmaceutique twazyèm pati yo.
Nouvo Sentèz Derivasyon Dwòg Anti-timè steroidal Customized
Bay gwo -pite matyè premyè sipò pou R&D pharmaceutique antrepwiz devlope modifye depi lontan-abiraterone dérivés, sipòte laboratwa ti esè-sentèz pakèt ak echèl pilòt-pilòt pwodiksyon an.
Ka kliyan
Ewopeyen mwayen -Gwosè Jenerik Faktori Medikaman Ka Pwovizyon pou 3-ane
Pwovizyon alontèm -de 99% Abiraterone Acetate matyè premyè esansyèl nan yon manifakti pharmaceutique nkoloji ki baze nan Almay-, lòd fiks chak mwa 80-120kg. Endikatè pwodwi nou yo ki ba metal lou ak ultra-ba enpurte konplètman pase kontwòl kontab enskripsyon dwòg EMA, ede kliyan an ranpli 2 espesifikasyon nan tablèt Abiraterone otorizasyon maketing Inyon Ewopeyen an, pousantaj kalifikasyon pwodwi fini ogmante pa 12% apre chanje matyè premyè nou an.
Thailand pharmaceutique faktori Ka
Bay echantiyon tès gratis pou yon faktori pharmaceutique Thailand, apre yo fin verifye pite ak adaptabilite fòmilasyon, siyen yon akò kad ekipman anyèl, epi sipòte livrezon machandiz lanmè -pou-pòt ak dokiman konplè sètifikasyon ladwàn.
FAQ
K: Ki kondisyon depo ak transpò Abiraterone Acetate 99%?
A: Sele, sèk, depo anviwònman nwa nan -20 degre, evite tanperati ki wo ak imidite, lavi etajè 24 mwa anba depo estanda. Pandan transpò entènasyonal, sèvi ak imidite -prèv anbalaj tanbou aliminyòm ak bwat glas ba-tanperati transpò chèn frèt pou anpeche degradasyon idroliz molekilè ki te koze pa ogmantasyon tanperati. Yo pral bay MSDS gid operasyon sekirite ak chak chajman.
K: Ki sa ki MOQ pou lòd endistriyèl esansyèl?
A: Endistriyèl pwodiksyon an mas lòd en MOQ se 1kg, chak mwa kapasite rezèv ki estab jiska 500kg, sipòte anyèl alontèm - akò kad ekipman eksklizif ak pri preferansyèl Customized.
K: Èske Abiraterone Acetate 99% matyè premyè ou an konfòme ak estanda farmakope entènasyonal USP/EP?
A: 100% konfòme. Tout endikatè pwodiksyon yo fòmile entèdi refere li a USP 49-NF44 ak EP 11 monografi, limit enpurte, kontwòl metal lou, metòd tès idantifikasyon konplètman ki konsistan avèk kondisyon farmakope yo. Twazyèm pati CNAS laboratwa regilye echantiyon enspeksyon ka bay pharmacopeia rapò tès konparezon estanda pou itilize enskripsyon dwòg kliyan.
K: Ki sik livrezon ou ak metòd lojistik mondyal ki disponib?
A: Nou kenbe envantè plas nan 200kg+ 99% segondè-klas pite, lòd tach delivre nan 3-5 jou travay apre peman; Customized gwo pakèt plis pase 100kg delivre nan 7-12 jou travay. Sipòte DHL/FedEx entènasyonal eksprime pou ti echantiyon, machandiz lè pou lo 1-50kg, machandiz lanmè pou lòd esansyèl tòn nivo, ranpli dokiman clearance ladwàn pou asire lis clearance koutim nan Ewòp, Amerik, Azi Sidès ak lòt rejyon yo.
K: Ki estanda kontwòl rezidi katalis Paladyòm nan pwodwi ou a, èske li pral afekte enskripsyon dwòg fini?
A: Limit rezidyèl Paladyòm Mwens pase oswa egal a 0.5ppm, byen lwen pi ba pase estanda ICH Q3D dwòg oral 10ppm limit. Pwosesis pou pirifye retire Paladyòm endepandan ajoute nan liy pwodiksyon an, chak pakèt gen done espesyal deteksyon metal lou pou Paladyòm, pa pral lakòz risk ki pa -konfòmite nan odit enskripsyon dwòg aletranje fini.
Sètifikasyon nou an
Nou sètifye ISO9001, HACCP, Kosher, Halal, ak EU NOP Sètifikasyon òganik.
Feedback kliyan yo
Angajman nou an pou pite ak puisans pale pou tèt li. Avèk fidbak eksepsyonèl entènasyonalman, pwodwi nou an se yon chwa verifye pou biznis k ap chèche fyab ak ekselans.
Peman ak livrezon
Nou aksepte peman an pa T/T, PayPal, Western Union, Asirans Komès oswa Escrow.
Beton se patnè ou fè konfyans, dedye a koute kliyan, rezoud tout pwoblèm, ak bay repons rapid. Pou nenpòt kesyon oswa asistans konsènan pwodwi, ou lib pou kontakte nou.
WeChat: +86 13096987266
WhatsApp: +86 18792880979
Baj popilè: sentèz abiraterone acetate 99%, Lachin sentèz abiraterone acetate 99% manifaktirè, Swèd, faktori
